بریواراستام

Brivaracetam

دسته دارویی: Antiseizure Agent

اشکال دارویی موجود در ایران: قرص خوراکی 10، 25، 50، 75 و 100 میلی‌گرمی و محلول خوراکی 10mg/ml

۱) در تشنج‌های Partial هم به‌صورت مونوتراپی و هم داروی کمکی کاربرد دارد. شروع درمان با این دارو با دوز ثابت است و بر خلاف بسیاری از ضدتشنج‌ها نیاز به تیتراسیون تدریجی ندارد و از همان ابتدا می‌توان با ۵۰ mg BID شروع کرد؛ اما با توجه به پاسخ و تحمل بیمار میتوان به 25 mg BID کاهش یا تا 100 mg دو بار در روز افزایش داد.

۲) سن مصرف بریواراستام: لِیبل شده برای partial-onset seizures در بیماران ≥۱ ماه .

۳) تداخل دارویی با لووتیراستام : اثرگذاری این دارو در بیماران مصرف‌کننده لووتیراستام ضعیف‌تر است. مصرف همزمان با لووتیراستام اثر بریواراستام را کاهش می‌دهد و توصیه می‌شود همزمان استفاده نشوند. ( ریسک D )

۴) عوارض CNS (خواب‌آلودگی، سرگیجه، اختلال تعادل) شایع و به دوز وابسته‌اند: در هفته‌های اول بیشتر دیده می‌شود و هوشیاری برای انجام کارهایی مانند رانندگی و کار با ماشین‌آلات تحت تأثیر قرار می‌گیرد.

۵) عوارض روان‌پزشکی شایع‌تر از تصور اولیه‌اند: ۱۳٪ بیماران دچار تحریک‌پذیری، اضطراب، پرخاشگری، افسردگی، نوسانات خلق، توهم و پارانویا می‌شوند. لذا ویزیت پیگیری و غربالگری خلقی ضروری است.

۶) احتمال خودکشی مطابق تمام داروهای ضدتشنج وجود دارد. این مشکل حتی از هفته اول هم ممکن است بروز یابد. در بیماران با سابقه مشکلات سایکولوژیک پایش دقیق لازم است.

۷) خطر SJS/TEN و DRESS وجود دارد. بنابراین حتی علائم خفیف را هم باید جدی گرفت. با بروز هرگونه راش، تب یا علائم چندسیستمی باید فورا دارو قطع و جایگزین شود.

۸) در نارسایی کبدی متوسط تا شدید (Child Pugh classes A, B, and C) باید دوز کاهش یابد: شروع: ۲۵ mg BID تا ۷۵ mg BID.

۹) در نارسایی کلیه نیاز به تنظیم دوز نیست، ولی در بیماران ESRD on dialysis به دلیل عدم اطلاعات کافی توصیه نمی‌شود.

۱۰) تزریق IV در شرایط NPO و استاتوس اپی‌لپتیکوس(Off-label): تزریق IV در ۲ تا ۱۵ دقیقه، امکان تزریق هم بدون نیاز به رقیق‌سازی و هم رقیق سازی با سرم‌های NS، LR و D5W. بر اساس مطالعات و تجربه بالینی امکان تزریق حداکثر تا ۴ روز متوالی وجود دارد.

۱۱) دوزهای بالای IV در استاتوس اپی‌لپتیکوس ممکن است مؤثر باشند. Loading دوز به صورت انفوزیون وریدی ۵۰ - ۴۰۰ mg تک دوز و پاسخ بهتر با دوز ≥ ۲mg/k دیده شده است.

۱۲) بریواراستام تداخلات زیادی با داروهای تضعیف کننده CNS و الکل، بنزودیازپین‌ها، آنتی‌هیستامین‌ها، ضدافسردگی‌ها دارد: افزایش خطر خواب‌آلودگی، اختلال تنفسی، کاهش سطح هوشیاری.

۱۳) کاربامازپین سطح بریواراستام را کاهش می‌دهند. بریواراستام سطح متابولیت کاربامازپین را افزایش می‌دهد. بنابراین توجه به احتمال سمیت اهمیت دارد. ( ریسک C )

۱۴) قطع ناگهانی بریواراستام ممنوع است : باید هفته‌ای ۵۰ mg/day کم شود و هفته آخر با ۲۰ mg/day تمام شود.

۱۵) مانیتورینگ : لازم است این موارد به صورت دوره‌ای مانیتور شوند: • CBC • عملکرد کلیه و کبد • علائم خلقی/افکار خودکشی

۱۶) مصرف خوراکی دارو با یا بدون غذا بر روی میزان اثر دارو تاثیری ندارد ولی مصرف همزمان با غذا (غذاهای چرب) سبب تاخیر در جذب دارو می‌شود.