آیین نامه ها، ضوابط، دستورالعمل ها و بخشنامه ها

 

دستورالعمل، فرایند و فرم ها - imed.ir

آیین نامه تجهیزات پزشکی

دستورالعمل اخذ مجوز انجام ارزیابی بالینی

آنالیز ABC به منظور مدیریت بودجه

دستورالعمل بازبینی شده پخش، توزیع و عرضه تجهیزات و ملزومات پزشکی

الزام الصاق برچسب اصالت

دستورالعمل اجرایی برنامه ریزی، اجرا و بررسی کیفی تجهیزات و ملزومات پزشکی در سطح عرضه  Post Market Quality Control (PMQC)

لیست استانداردهای مواد دندان پزشکی 

آیین نامه مالی و معاملاتی دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی تهران

در خصوص ابلاغ آیین نامه اجرایی بند (ب) ماده (۱۱) قانون جهش تولید دانش بنیان

پیگیری و تاکید بر لزوم شناسه گذاری کلیه تجهیزات و ملزومات پزشکی توسط شرکت های تولید کننده حداکثر تا تاریخ ۱۴۰۱/۰۵/۲۲

ابلاغ مصوبات کمیته باز مهندسی تولید و صادرات تجهیزات پزشکی

ضرورت انجام پیگیری مستمر بالینی پس از فروش - PMCF کالاهای تولیدی

عطف به انتشار سوابق سری ساخت و بچ های واردات اقلام تجهیزات و ملزومات پزشکی جهت استعلام نوع ارز و نظارت بر قیمت و خدمات پس از فروش تجهیزات پزشکی

فهرست تجهیزات پزشکی همراه مسافری(ورودی و خروجی) و شرح وظایف نمایندگان مستقر دانشگاه ها در گمرکات

ارسال لیست درخواستی اقلام دارای اولویت شناسه گذاری

استعلام اصالت تجهیزات و ملزومات پزشکی در بخش بستری 

نمایش نمایندگی توزیع دستگاههای پزشکی در پرتال IMED.IR

اعلام نظر در خصوص تمدید پروانه تولید 

بازنگری دستورالعمل ارتوپدی

نصب برچسب اصالت و سلامت بر روی تجهیزات و ملزومات پزشکی

ضابطه حمایت از محصولات ملزومات و تجهیزات پزشکی شرکتهای دانش بنیان و هسته های فناور

پرداخت هزینه تجهیزات و ملزومات پزشکی مصرف شده جهت بیمار

ابلاغ دستورالعمل ایجاد و بهره برداری دفاتر خدمات سلامت- وزیر

بخشنامه الزام شناسه گذاری ردیابی و رهگیری و کنترل اصالت کالاهای تجهیزات و ملزومات پزشکی

استعلام استقرار واحد تولیدی در شهرک های صنعتی

الزام استفاده از سامانه توزیع کالای مشمول دریافت ارز نرخ رسمی تجهیزات پزشکی

سامانه پرونده های قاچاق

ضبط کالاهای مکشوفه به ظن قاچاق با ارزش کمتر از ده میلیون ریال

ضوابط خرید، فروش، حمل و نگهداری مواد و فرآورده های دارویی ، مکمل و تجهیزات پزشکی

 ابلاغ تفویض صدور پروانه ساخت تجهیزات پزشکی با کلاس خطر A و تمدید پروانه ساخت با کلاس خطر A و B 

ابلاغیه در حوزه ملزومات ارتوپدی

تفویض کامل امور بررسی و ثبت توزیع کنندگان و عرضه کنندگان تجهیزات و ملزومات پزشکی به دانشگاههای علوم پزشکی

خودداری از لحاظ پیش شرط در فروش تجهیزات پزشکی و ملزومات پزشکی

پاسخگویی به مکاتبات حقوقی و رسیدگی به شکایات

اولویت تامین کالاهای دانشکده های دندانپزشکی

درخصوص خرید تجهیزات و ملزومات پزشکی خارجی که تولید مشابه داخلی دارند

 آیین نامه ممنوعیت هرگونه افزایش قیمت کالاهایی که پیش از اصلاح مولفه های قیمت، پیشنهاد قیمت آن هادر گذشته تایید و یا اقلام نحویل شده اند

 آئین نامه نحوه معرفی ارائه اطلاعات علمی و بازاریابی فرآورده های دارویی، بیولوژیک و تجهیزات پزشکی

 آئین نامه روال بررسی مجوز ثالث خدمات پس از فروش

۵۸ ضابطه ابلاغی در حوزه تجهیزات و ملزومات پزشکی از سال ۱۳۹۱

آیین نامه فعالیت در حوزه تجهیزات پزشکی (ویرایش سوم)

اخذ استعلام تولید کنندگان تجهیزات پزشکی ار پورتال (imed) “جدید”

لزوم کنترل مصرف و توزیع نظام مند ملزومات پزشکی تهیه شده توسط هیأت امنای صرفه جویی ارزی در معالجه بیماران

عدم نیاز به الصاق برچسب اصالت

درخصوص پرداخت فاکتور و صورتحساب ملزومات پزشکی خریداری شده

درخصوص جلوگیری از واردات بی رویه محصولات خارجی

شبکه توزیع تجهیزات پزشکی

درخصوص معرفی نماینده توزیع در استان ها و شهرستان ها

معرفی مسئول فنی ملزومات پزشکی داروخانه

درخصوص تفویض اختیار قیمت گذاری تجهیزات و ملزومات پزشکی به وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی

تامین به موقع تجهیزات پزشکی و لزوم ارجاع تخلفات گرانفروشی به مبادی ذیربط

» ابلاغیه پوشش بیمه ای تغییرات قیمت ملزومات پزشکی (ست، سوزن و صافی) خدمات همودیالیز

دسترسی بیماران به داروهای مورد نیاز

فرایند ثبت و صدور پروانه ساخت تجهیزات پزشکی

تفاهم نامه همکاری با سازمان تعزیرات حکومتی

افزایش تاریخ اعتبار تمدید پروانه های ساخت

دستورالعمل استریل مجدد

اعلام نظر در خصوص صدور جواز تاسیس

شیوه نامه نظارت و بازرسی از مراکز و واحدهای تامین، توزیع وعرضه تجهیزات و ملزومات پزشکی

MDR

لزوم درج کلیه گزارشات تجهیزات و ملزومات پزشکی در سامانه MDR

الزام پاسخگویی به پرونده MDR

ابلاغ دستورالعمل بازبینی شده MDR

قاچاق

ملاک عمل قراردادن سامانه ترخیص ttac در کلیه بازدیدها و بازرسی ها و برخورد با تخلف، قاچاق و تقلب

آیین نامه اجرایی تبصره ( ۲ ) ماده ( ۴۷ ) قانون مبارزه با قاچاق کالا و ارز

فهرست کالاهای قابل فروش در اجرای مواد ۵۵ و ۵۶ قانون مبارزه با قاچاق کالا و ارز