بصورت تلفنی بر مبنای منطقه، نام داروخانه ها به ارباب رجوع گفته می شود یا  به سایت مدیریت دارو بخش داروخانه های تحت پوشش، مراجعه نمایید.

در صورت اطلاع کارشناسان از موجودی داروخانه ها راهنمایی لازم انجام می گیرد.

بیمار را بصورت مشروط پذیرش نمائید و در صورت وصل شدن سامانه، مشخصات بیمار را در سامانه ثبت نمائید.درصورتیکه مشخص شد از جای دیگر دارو دریافت می کند، بیمار از مرکز قبلی انفصال زده شود

جهت تمدید پروانه مسئول فنی به معاونت درمان مراجعه شود  و بعد از تحویل مدارک مربوطه ،نامه موقت دریافت می نمائید

با شماره تلفنهای مربوط به معاونت غذا و دارو، تعطیلی را به واحد مخدر و از طریق ایمیل به معاونت درمان اطلاع دهید

فقط بیماران سرطانی

الف) اصل شناسنامه بیمار

ب) اصل پاتولوژی بیمار که در آن نوع سرطان قید شده باشد.

ج) نسخه پزشک متخصص مربوطه که شامل نام و نام خانوادگی بیمار، تاریخ نسخه، نوع دارو، میزان مصرف روزانه و همچنین مدت زمان مصرف دارو تا حداکثر 6 ماه

خیر، فقط نسخه کاغذی با سربرگ مطب ، بیمارستان و درمانگاه مورد قبول می باشد

مناطق 10-11-16-17-19-20-15(کیانشهر-شهرک مشیریه- خاورشهر و شهرک قیامدشت ) شهرری (صالح آباد -باقرشهر –کهریزک –حسن آباد فشافویه  )-چهاردانگه –شهرک گلدسته- احمدآباد مستوفی - اسلامشهر - واوان –فیروزآباد –امین آباد - قلعه نو

بله. فقط بستگان درجه یک می توانند همراه با مدارک شناسایی و مستندات پزشکی به معاونت غذا و دارو مراجعه نمایند.

در صورتیکه با نظر پزشک متخصص مقدار مصرف دارو افزایش یابد و بیمار زودتر از موعد مقرر دارویش به اتمام برسد، با نسخه جدید که حتما مقدار افزایش مصرف دارو تایید شده باشد می تواند برای دریافت دارو به معاونت غذا و دارو مراجعه نماید.

مناطق 11،10، 16، 17، 19، 20، اسلامشهر، و بخشی از مناطق 15 و 18 شهرداری و حومه آن، قسمتی از جاده های ورامین ، قم و بخشی از جاده خاوران) می باشد.

فیلم راهنمای تایید صلاحیت مسئول فنی در سایت مدیریت مواد غذایی در بخش فرم ها و مدارک قسمت TTAC مشاهده گردد.

» مراجعه به صفحه

 شکایات و سوالات در خصوص مواد‌ خوراکی، آشامیدنی آرایشی و بهداشتی بصورت کتبی،تلفنی و حضوری و سایت ثبت میگردد و توسط واحد شکایات و کارشناسان مربوطه پیگیری میگردد و نتیجه آن به اطلاع شاکی رسانده می شود.

تلفن واحد شکایات : 66469727 - 64432449

مدارک مورد نیاز جهت تمامی امور مرتبط با اداره نظارت بر مواد غذایی ،آرایشی و بهداشتی در بخش فرم ها و مدارک قسمت مورد نیاز صاحبان صنایع و کارخانجات  قابل مشاهده می باشد. 

پیرو نامه معاون وزیر و ریاست محترم سازمان غذا و دارو ، از تاریخ 1402/04/01  کلیه گزارش های مرتبط با عوارض ناخواسته داروها، میبایست صرفا در سامانه گزارش عوارض دارویی به آدرس adr.ttac.ir ثبت و ارسال گردد و ارسال هر گونه گزارش دستی و کاغذی (شامل فرم های زرد قبلی و یا کپی آنها) و یا مکاتبات در خصوص مشکلات داروها شامل بروز عوارض و عدم اثربخشی بدون ثبت و ارسال گزارش ها(حاوی اطلاعات کامل ) در سامانه مذکور، از نظر این سازمان فاقد اعتبار میباشد.

جهت اخذ مجوز اولیه باید ابتدا به وزارت صنعت، معدن و تجارت/ وزارت جهاد کشاورزی مراجعه شود.

پس از اخذ پروانه از وزارت صمت/ وزارت جهاد کشاورزی، متقاضی باید درخواست اخذ پروانه تاسیس را به سازمان غذا و دارو/ معاونت غذا و دارو مربوطه ارائه دهد تا بررسی های لازم صورت گیرد.

خیر. مجوز تولید فرآورده های طبیعی، سنتی و مکمل تنها برای شرکت ها با حوزه فعالیتی مرتبط (تولید فرآورده طبیعی/سنتی/مکمل) ذکر شده در اساس نامه شرکت قابل صدور می باشد.

فرآورده هایی که بر اساس مراجع و کتب معتبر طب سنتی فرموله شده باشد در طبقه سنتی و فرآورده های گیاهی دارای مشابه خارجی یا مطالعات بالینی معتبر، به عنوان فرآورده طبیعی تلقی می شود.

فرآورده هایی که دارای مشابه خارجی (از کشورهای مورد تایید) یا انجام مطالعات بالینی معتبر با همکاری دانشگاه های علوم پزشکی کشور بر روی فرمولاسیون می باشد.

برای مشاهده لیست مدارک مورد نیاز به صفحه فرم و چک لیست، موارد درخواستی در سایت مدیریت مراجعه نمائید.

» صفحه مدارک لازم

به منظور بررسی موارد مصرف مورد تایید سازمان غذا و دارو وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی به قسمت فرم ها و چک لیست ها مراجعه نمائید.

» صفحه فرم ها و چک لیست

تمام آزمایشات انجام شده بر روی محصول باید در سربرگ آزمایشگاه های مورد تایید سازمان غذا و دارو وزارت بهداشت، درمان و آموزش  پزشکی و ممهور به مهر و امضاء مسئول فنی آزمایشگاه باشد.

بله. ارائه نتایج آزمون های پایداری ادواری برای سه سری ساخت (متوالی یا غیر متوالی) الزامی است.

بله. در صورت ارائه نتایج آزمون فلزات سنگین بر روی تمامی اجزاء طبیعی به کار رفته در فرمولاسیون، انجام این  آزمون در محصول نهایی الزامی نمی باشد.

برای دسترسی به دستورالعمل مندرجات بسته بندی، به صفحه فرم و چک لیست ها مراجعه نمائید.

» صفحه فرم ها و چک لیست

برای دسترسی به لیست مدارک، به صفحه فرم و چک لیست ها مراجعه نمائید.

» صفحه فرم ها و چک لیست

- پروانه بهره برداری از وزارت صمت/ وزارت جهاد کشاورزی

- پروانه تاسیس از سازمان غذا و دارو وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی

- پروانه مسوول فنی از سازمان غذا و دارو وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی

- پروانه ساخت (IRC) از سازمان غذا و دارو وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی

شیر خشک های رژیمی و تخصصی برای مشکلات رفلاکس و مستعد آلرژی و ... که نیازمند تجویز پزشک متخصص مربوطه (متخصص اطفال و گوارش و...) است در دوره ای از زمان که به علل مختلف کمیاب می شود با تماس با واحد مکمل و فرآوردهای سنتی و شیر خشک معاونت غذا و دارو دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی تهران (66482488-66488492) و ارتباط با کارشناس مربوطه قابل پیگیری در داروخانه های سطح استان تهران می باشد.

پس از ثبت نام بیمار در سایت حامی توسط پزشک متخصص مربوطه (متخصص اطفال و گوارش و...)، بیماران می توانند با مراجعه به داروخانه 29 فروردین به آدرس خیابان کارگر جنوبی- نرسیده به میدان حر و ارائه مشخصات بیمار شیر خشک مورد نظر را دریافت کنند.

پس از ثبت نام بیمار در سایت حامی توسط پزشک متخصص مربوطه (متخصص اطفال و گوارش و...)، شیرخشک های فوق تخصصی نوزادان از طریق اداره پست به درب منزل بیمار ارسال می شود.

این نوع شیر خشک ها در داروخانه های سطح شهر توزیع نمی گردد.

سامانه ردیابی، رهگیری و کنترل اصالت (TTAC) که به اختصار سامانه تیتک نامیده می شود، مجموعه‌ای از بانک‌های اطلاعاتی، نرم‌افزارهای مختلف، سرویس‌های اطلاعاتی، روال‌ها، پروتکل‌ها و استانداردهای فنی است که حسب نظر سازمان غذا و دارو ایجاد شده و وظایف مختلف مرتبط با طرح ردیابی، رهگیری و کنترل اصالت، همانند ایجاد شناسنامه الکترونیک اختصاصی فرآورده‌ها و اشخاص حقیقی و حقوقی، رصد زنجیره تامین و توزیع، بازرسی‌ها، برنامه ریزی‌ها و موارد دیگر را بر عهده دارد. ( www.ttac.ir )

سامانه‌ای است که به ‌منظور شناسه‌دار نمودن تمامی مراکز نگهداری کالا، ثبت مشخصات مالک کالا، نوع و میزان کالاهای ورودی و خروجی از این اماکن با هدف شناسایی کالاهای قاچاق و شفاف‌سازی نظام توزیع ایجاد شده است. (www.nwms.ir)

توزیع کننده عبارت است از کلیه ­ی اشخاص حقوقی که متعاقب اخذ نمایندگی رسمی از سوی تامین کننده تجهیزات پزشکی و اخذ مجوز از اداره کل و مطابق «آیین نامه ثبت و فعالیت توزیع کنندگان  به عنوان نماینده‌ی توزیع تجهیزات پزشکی در کشور فعالیت می نمایند.

عرضه کننده عبارت است از  کلیه اشخاص حقیقی یا حقوقی اعم از کلیه مراکز تخصصی عرضه تجهیزات پزشکی و اصناف که مبادرت به تامین مستقیم تجهیزات پزشکی مطابق پیوست "2"  از توزیع کننده نموده و براساس دستورالعمل‌های ابلاغی مجاز به فروش و عرضه آن می باشد.

مسئول فنی به فردی اطلاق می شود که دارای شرایط لازم جهت کنترل و نظارت بر فرآیند تولید تجهیزات پزشکی براساس موارد قید شده در آیین نامه تجهیزات پزشکی بوده و صلاحیت آن به تصویب کمیسیون تجهیزات پزشکی موضوع ماده 6 آیین نامه تجهیزات پزشکی رسیده باشد. مسئول فنی موظف به نظارت بر حسن اجرای ضوابط سیستم مدیریت کیفیت در تمام مراحل تولید، سفارشات، کنترل کیفی، انبارش، بهداشت و ایمنی، آموزش و تحقیقات، تهیه و نگهداری سوابق و گزارشات و ... است. تولیدکننده باید به منظور تولید تجهیزات پزشکی نسبت به معرفی مسئول فنی اقدام نماید (ماده 4 آیین نامه). مسئول فنی تولید تجهیزات پزشکی علاوه بر دارا بودن شرایط عمومی مقرر در قوانین و مقررات جاری کشور، باید دارای مدرک حداقل کارشناسی مرتبط با حوزه فعالیت با تشخیص اداره کل و تایید کمیته فنی با توجه به دستورالعمل ابلاغی باشد. معرفی مسئول فنی توسط بالاترین مقام واحد تولیدی صورت خواهد پذیرفت (ماده 41 آیین نامه). مسئول فنی به منظور حصول اطمینان از تطابق روش ها، مواد و تجهیزات به کار گرفته شده توسط مدیرعامل به اداره کل معرفی و پس از گذراندن دوره های آموزشی آشنایی با الزامات و ضوابط اداره کل تجهیزات پزشکی، مسئول نظارت بر روند تولید، کنترل کیفی و پیشبرد اجرایی اصلاحات و رفع نواقص و همچنین ارائه گزارش کتبی یا شفاهی به این اداره کل می باشد. حضور فعال مسئول فنی در کارخانه و یا کارگاه در زمان مصرف مواد اولیه، تولید، بسته بندی، نظارت بر امور مربوطه الزامی بوده و هر ماده اولیه قبل از استفاده در خط تولید باید مورد تایید مسئول فنی قرار گیرد. مسئولیت صحت و انطباق کلیه اسناد ارائه شده به اداره کل با دستورالعمل های ابلاغی بر عهده مسئول فنی می باشد. مسئول فنی صاحب صلاحیت که توانایی آن پس از قبولی در آزمون مسئول فنی توسط کمیته تخصصی در اداره نظارت بر تولید و کنترل کیفی تایید خواهد شد، مسئول نظارت بر کلیه فرآیندهای تولید می باشد.

1.    تشکیل شناسنامه در سامانه IMED و ثبت اطلاعات شرکت در سامانه TTAC
2.    معرفی مسئول فنی صاحب صلاحیت
3.    استقرار سیستم مدیریت کیفیت (اخذ گواهی ISO 13485:2016 از CB مورد تایید اداره کل از تاریخ 1397/10/01 الزامی می باشد).
4.    ثبت اطلاعات محصول در سامانه ثبت تجهیزات پزشکی و الصاق مستندات لازم
4-1    تکمیل فرم اظهارنامه تطابق
4-2    ارائه برچسب و مدارک همراه
4-3    الصاق لیست تامین کنندگان (BOM)
4-4    الصاق چارت فرآیند‌های تولید (OPC)
4-5    ارائه تعهد نامه برای تهیه و نگهداری مستندات فنی محصول (Technical File)
5-    ارائه فیلم و عکس از محل و شرایط تولید جهت کسب اطلاعات بیشتر درخصوص نحوه ارزیابی تجهیزات پزشکی و مراحل صدور پروانه ساخت (به دستورالعمل‌های " الزامات ثبت تجهیزات پزشکی تولید داخل" به شمارهPR-RE-01  و "روال صدور پروانه ساخت" به شماره PR-PR-01 رجوع گردد).

انواع روش های تولید شامل
1) تولید مستقل
2) مونتاژ
3) تکمیل، بسته بندی و استریل
4) OBL یا Own Brand Labeling - برچسب گذاری
که به منظور کسب اطلاعات بیشتر باید به ماده 34 آیین نامه فعالیت در حوزه تجهیزات پزشکی مراجعه گردد.

در خصوص امور استخدامی با امور عمومی معاونت غذا و دارو تماس بگیرید.

در خصوص جذب نیروی طرحی در آزمایشگاه معاونت غذا و دارو با امور عمومی معاونت  غذا و دارو تماس بگیرید.

بله. قبل از ارسال نمونه، طی تماس با واحد کنترل کیفیت آزمایشگاه در خصوص امکان سنجی انجام آزمون های درخواستی اطمینان حاصل نمایید.

پذیرش نمونه در آزمایشگاه بعد از تایید واحد کنترل کیفیت (امکان سنجی آزمون های درخواستی) فقط از طریق سامانه لیمز به آدرس https://fdlabnet.fda.gov.ir صورت می پذیرد.

در سایت https://fdlabnet.fda.gov.ir به عنوان درخواست کننده حقیقی یا حقوقی ثبت نام کنید، سپس در محیط کاربری از منو درخواست پذیرش نمونه، نمونه مورد نظر خود را به آزمایشگاه ارسال نمایید.  در صورت مواجه با مشکل با شماره 44487101-021تماس بگیرید.