اطلاع رسانی در خصوص به روز رسانی اطلاعات ایمنی مصرف داروی لوودوپا کربی دوپا

ﺑﺮ ﺍﺳﺎﺱ ﺍﻃﻼﻋﯿﻪ ﺍﯾﻤﻨﯽ ﻣﻨﺘﺸﺮﺷﺪﻩ ﺗﻮﺳﻂ ﺳﺎﺯﻣﺎﻥ ﻏﺬﺍ ﻭ ﺩﺍﺭﻭﯼ ﺍﯾﺎﻻﺕ ﻣﺘﺤﺪﻩ ﺁﻣﺮﯾﮑﺎ (FDA) ﺩﺭ ﺗﺎﺭﯾﺦ ٢٠ ﻣﺎﺭﺱ ٢٠٢٦ ﺩﺭ ﺧﺼﻮﺹ ﻓﺮﺁﻭﺭﺩﻩﻫﺎﯼ ﺣﺎﻭﯼ Carbidopa/Levodopa ﺩﺭ ﺧﺼﻮﺹ ﺧﻄﺮ ﮐﻤﺒﻮﺩ ﻭﯾﺘﺎﻣﯿﻦ B6 ﻭ ﺑﺮﻭﺯ ﺗﺸﻨﺞﻫﺎﯼ ﻣﺮﺗﺒﻂ ﺑﺎ ﮐﻤﺒﻮﺩ ﺍﯾﻦ ﻭﯾﺘﺎﻣﯿﻦ ﺩﺭ ﻣﺼﺮﻑ ﻓﺮﺁﻭﺭﺩﻩﻫﺎﯼ ﺣﺎﻭﯼ Carbidopa/Levodopa ﻫﺸﺪﺍﺭ ﺩﺍﺩﻩ ﻭ ﺩﺭﺝ ﺍﻃﻼﻋﺎﺕ ﻣﺮﺑﻮﻁ ﺑﻪ ﺍﯾﻦ ﺧﻄﺮ ﺩﺭ ﺍﻃﻼﻋﺎﺕ ﺗﺠﻮﯾﺰﯼ ﻓﺮﺁﻭﺭﺩﻩﻫﺎﯼ ﻣﺬﮐﻮﺭ ﺭﺍ ﻣﻮﺭﺩ ﺗﺄﮐﯿﺪ ﻗﺮﺍﺭ ﺩﺍﺩﻩ ﺍﺳﺖ. ﺑﺎ ﺗﻮﺟﻪ ﺑﻪ ﺍﻫﻤﯿﺖ ﻣﻮﺿﻮﻉ ﺍﺯ ﻣﻨﻈﺮ ﺍﯾﻤﻨﯽ ﺩﺍﺭﻭﯾﯽ ﻭ ﺍﻃﻼﻉﺭﺳﺎﻧﯽ ﺍﻃﻼﻋﺎﺕ ﺟﺪﯾﺪ ﺍﯾﻤﻨﯽ ﺑﻪ ﻣﺮﺍﺟﻊ FDA Requiring Warning About Vitamin B6 ﺑﺎ ﻋﻨﻮﺍﻥ FDA ﺫﯼﺻﻼﺡ، ﺍﻃﻼﻋﯿﻪ ﺍﯾﻤﻨﯽ Deficiency and Associated Seizures for Drug Products Containing United States Prescribing ﺑﻪ ﻫﻤﺮﺍﻩ ﺁﺧﺮﯾﻦ ﻧﺴﺨﻪ Carbidopa/Levodopa Aurobindo Pharma ﺷﺮﮐﺖ Levodopa/Carbidopa ﻓﺮﺁﻭﺭﺩﻩ Information (USPI) ١٤٠٥/٠٦/٢١٧٦٣١٤/ﺏ ﺩﺍﺭﺩ ﻭ USPI ﺩﺍﺭﻭﯼ ﻣﺬﮐﻮﺭ ﻣﺮﺑﻮﻁ ﺑﻪ ﺷﺮﮐﺖ ScieGen ﺑﻪ ﻋﻨﻮﺍﻥ ﻧﻤﻮﻧﻪﺍﯼ ﺍﺯ ﺍﻃﻼﻋﺎﺕ ﺗﺠﻮﯾﺰﯼ ﺣﺎﻭﯼ ﻫﺸﺪﺍﺭ ﻣﺬﮐﻮﺭ، ﺑﻪ ﭘﯿﻮﺳﺖ ﺗﻘﺪﯾﻢ ﻣﯽﮔﺮﺩﺩ .