• تاریخ انتشار : 1401/12/08 - 09:31
  • تعداد بازدید کنندگان خبر : 531
  • زمان مطالعه : 9 دقیقه

ضابطه فروش اینترنتی فرآورده های سلامت غیر دارویی در داروخانه

ضابطه فروش اینترنتی فرآورده های سلامت غیر دارویی در داروخانه (۳۱ شهریور ۱۳۹۷)

IFDA

سازمان غذا و دارو

جمهوری اسلامی ایران وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی

شماره:

۶۶۵/۵۸۷۶۲

۱۳۹۷/۰۶/۳۱

تاریخ پیوست دارد

معاونین محترم غذا و داروی دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی سراسر کشور

موضوع ابلاغ ضابطه فروش اینترنتی فرآورده های سلامت غیر دارویی در داروخانه

با سلام و احترام

به پیوست یک نسخه " ضابطه فروش اینترنتی فرآوردههای سلامت غیر دارویی در داروخانه

جهت اطلاع و اقدام ارسال می.گردد این ضابطه در ۷ ماده و ۳ تبصره که به تصویب معاون محترم وزیر و

رئیس سازمان غذا دارو رسیده است ابلاغ میگردد و از تاریخ ابلاغ لازم الاجرا بوده و کلیه ضوابط، دستورالعملها و بخشنامههای قبلی از درجه اعتبار ساقط می باشد. 

دکتر محمد عبده زاده  مدیرکل امور دارو و مواد تحت کنترل

 

ضابطه فروش اینترنتی فرآوردههای سلامت غیر دارویی در داروخانه

DMNA-PHM-003

تاریخ شروع اجراء

۱۳۹۷/۶/۱۱

ضابطه فروش اینترنتی فرآوردههای سلامت غیر دارویی در داروخانه

تهیه کننده

رئیس اداره امور داروخانه ها و شرکتهای پخش

دکتر سعد الله پرو بزی

پرویزی

تأیید کننده

تصویب کننده

معاون وزیر و رئیس سازمان غذا و دارو مدیر کل امور دارو و مواد تحت کنترل دکتر محمد عبده زاده

دکتر غلامرضا اصغری

 

ضابطه فروش اینترنتی فرآوردههای سلامت غیر دارویی در داروخانه

DMNA-PHM-003

تاریخ شروع اجراء

۱۳۹۷/۶/۱۱

این ضابطه به استناد ماده ۳۳ قانون برنامۀ چهارم توسعه اقتصادی اجتماعی و فرهنگی جمهوری اسلامی ایران و ماده ۴۰ برنامه جامع توسعه تجارت الکترونیک مصوب سال ۱۳۸۴ و ماده ۳ اساسنامه مرکز توسعه تجارت الکترونیک و قانون حمایت از حقوق مصرف کننده به منظور اعتماد و تسهیل در دسترسی مردم به فرآوردههای سلامت غیر دارویی در تمامی نقاط کشور بصورت آسان، عادلانه و یکسان تدوین گردیده است.

ماده ۱ - تعاریف :

۱-۱- سازمان عبارت است از سازمان غذا و دارو

۲-۱- دانشگاه معاونت غذا و دارو دانشگاه دانشکده علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی

-۳-۱- فرآورده های سلامت غیر دارویی عبارت است از فرآورده ،آرایشی بهداشتی مکمل های تغذیه ای، شیرخشک، گیاهان دارویی به صورت فرآوری نشده دم نوش فرآورده ،طبیعی سنتی حاوی گیاهان دارویی و ملزومات مصرفی پزشکی که دارای مجوز از سازمان باشند.

 -۴-۱- داروخانه دارای مجوز فروش اینترنتی داروخانه ای است که برای فروش اینترنتی فرآوردههای سلامت غیر دارویی از سازمان دانشگاه مربوطه مجوز اخذ نموده و تارنمای فروش اینترنتی این داروخانه باید دارای نماد اعتماد الکترونیک از مرکز توسعه تجارت الکترونیک باشد.

-۵-۱- :موسس فردی که صلاحیت وی جهت اخذ مجوز تاسیس داروخانه مطابق با آیین نامه و ضوابط تاسیس و اداره امور - داروخانهها و مقررات مربوطه به تأیید کمیسیون قانونی ماده ۲۰ دانشگاه مربوطه رسیده و پروانه تأسیس داروخانه را دریافت نموده است.

۶-۱- مسئول فنی دارو سازی که با اخذ پروانه مسئولیت فنی صادره از سوی دانشگاه مربوطه به وظایف قانونی خود مطابق آیین نامه و ضوابط تاسیس و اداره امور داروخانه ها عمل می نماید.

۷-۱- سامانه منظور سامانه مدیریت تاسیس و اداره داروخانه در بستر HIX به آدرس www.pharmacy.fda.gov.ir     باشد. 

ماده ۲- مقررات

۱-۲- کلیه قوانین آیین نامه،ها ضوابط و دستورالعملهای ابلاغی سازمان در داروخانه دارای مجوز فروش اینترنتی نیز حاکم باشد.

عنوان

تهیه کننده

رئیس اداره امور داروخانهها و شرکتهای پخش

دکتر سعداله پرویزی

تأیید کننده

تصویب کننده

معاون وزیر و رئیس سازمان غذا و دارو انه ها و شرکت های بخش مدیر کل امور دارو و مواد تحت کنترل

دکتر محمد عبده زاده

دکتر غلامرضا اصغری 

 

جمهوری اسلامی ایران وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی سازمان غذا و دارو

DMNA-PHM-003

ضابطه فروش اینترنتی فرآوردههای سلامت غیر دارویی در داروخانه

تاریخ شروع اجراء

۱۳۹۷/۶/۱۱

-۲-۲- داروخانه دارای مجوز فروش اینترنتی صرفاً مجاز به فروش فرآوردههای سلامت غیر دارویی از طریق اینترنت می باشد. تبصر-۱۰ فروش هر گونه دارو از جمله داروهای بدون نسخه از طریق اینترنت ممنوع است. تبصره ۲- در صورت درخواست مشتری جهت مشاوره مسئول فنی برای فرآوردههای طبیعی و سنتی حاوی گیاهان دارویی و مکمل های تغذیه ای می بایست فرم اطلاعات تکمیلی مشتری در تارنما درج گردد.

است.

۳-۲- عرضه فرآوردههای سلامت غیر دارویی منحصراً می بایست از موجودی مستقر در داروخانه صورت پذیرد فروش به صورت واسطه ای مطلقاً است. ممنوع -۴-۲- فروش کالا در داروخانه با حجم بالا به منزله توزیع بوده و مطلقاً . ۵-۲- درج هرگونه تبلیغات اغواگرایانه گمراه کننده و کاذب خارج از بروشور یا نامرتبط با پروانه ساخت ورود در خصوص فرآورده های سلامت غیر دارویی در تارنما اپلیکیشن داروخانه ممنوع است.

 

-۶-۲- کلیه مسئولیتهای قانونی ناشی از عدم رعایت مفاد این ضابطه برعهده موسس و مسئول فنی داروخانه خواهد بود. ۷-۲- کلیه اشخاص حقوقی داروخانههای آموزشی دولتی و داخلی ،بیمارستان درمانگاه پلی ،کلینیک، دی کلینیک و مراکز جراحی محدود مجاز به اخذ مجوز فروش اینترنتی از دانشگاه نبوده و فعالیت آنها در این زمینه ممنوع می -۸-۲- داروخانه دارای مجوز فروش اینترنتی در صورت تعطیلی توسط دانشگاه مجاز به فروش اینترنتی نمی باشد و درصورت ابطال نماد اعتماد ،الکترونیک مجوز فروش اینترنتی داروخانه نیز به طور خودکار باطل می شود.

تبصره: داروخانه موظف است عبارت از " فروش اینترنتی "معذوریم را به طور واضح در صفحه اول تارنما خود قرار داده و سامانه پذیرش خود را غیر فعال نماید

ماده ۳ شرایط و مدارک اخذ مجوز فروش اینترنتی

۱-۳- مدارک مورد نیاز

-۱-۱-۳- ارائه درخواست مجوز فروش اینترنتی از طریق سامانه

-۲-۱-۳- برنامه نرم افزاری جهت ارائه به مرکز توسعه تجارت الکترونیک از سوی موسس

داروخانه

٣-١-٣- اخذ تعهد از موسس موسسین و مسئول / مسئولین فنی داروخانه در خصوص رعایت مفاد این ضابطه ۴-۱-۳- اخذ تعهد محضری از موسس داروخانه در خصوص پذیرش مسئولیت بروز هرگونه مشکل در شبکه و تارنما در داروخانه اعم از امنیت -۵-۱-۳- معرفی نام و آدرس دامنه برای تارنمای داروخانه توسط موسس

سوء استفاده و...)

 

رئیس اداره امور داروخانه ها و شرکتهای پخش مدیر کل امور دارو و مواد تحت کنترل معاون وزیر و رئیس سازمان غذا و دارو

دکتر سعداله پرویزی

دکتر محمد عبده زاده

دکتر غلامرضا اصغری

سازمان غذا و داروIFDA

 

جمهوری اسلامی ایران

وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی سازمان غذا و دارو

ضابطه فروش اینترنتی فرآوردههای سلامت غیر دارویی در داروخانه

DMNA-PHM-003

تاریخ شروع اجراء

۱۳۹۷/۶/۱۱

۲-۳- شرایط تارنما :

-۱-۲-۳- درج اطلاعات بصورت خوانا شامل نام دانشگاه متبوع نام داروخانه نشانی دقیق ،پستی تلفن، نمابر، نشانی پست الکترونیک نام موسس موسسین مسئول / مسئولین فنی داروخانه مجوز فروش اینترنتی آدرس و تلفن رسیدگی به شکایات

دانشگاه متبوع

-۲-۲-۳- اطلاع رسانی دقیق با ارجاع مناسب ترجیحا دارای لینک به منابع معتبر علمی در مورد فرآورده های سلامت غیر - دارویی از قبیل تصویر کالا حجم یا ،وزن جنس و نوع بسته بندی قیمت مصرف کننده موارد مصرف منع مصرف و نیز درج هشدارهای ضروری مطابق برچسب یا بروشور به گونه ای که مصرف کننده بطور کامل و دقیق از ماهیت کیفیت و مقدار کالای مورد نظر خود مطلع گردد و پس از دریافت آن بتواند مشخصات درج شده در تارنما را با کالای دریافتی تطبیق دهد. بدیهی است مسئولیت و تایید صحت این اطلاعات به عهده مسئول فنی می باشد. -۳-۲-۳- فرم تکمیلی پذیرش مشتری می بایست حداقل شامل ،نام نام خانوادگی کد ،ملی سن، جنس، قد، وزن، سابقه بیماری، حساسیت دارویی و ،غذایی داروهای مصرفی بارداری و شیردهی باشد.

ماده ۴ شرایط صدور و تمدید مجوز ۱-۴- دانشگاه موظف است پس از دریافت و بررسی مدارک ،متقاضی در صورت تأیید و داشتن نمره ارزشیابی سالیانه بیش از ۷۵۰، موسس داروخانه را جهت اخذ نماد اعتماد الکترونیکی به مرکز توسعه تجارت الکترونیک معرفی نماید. ۲-۴- مجوز فروش اینترنتی داروخانه پس از اخذ نماد اعتماد الکترونیکی مطابق با تاریخ اعتبار آن توسط دانشگاه صادر می گردد.

نماید.

-۳-۴- صدور بیش از یک مجوز فروش اینترنتی برای هر داروخانه ممنوع می باشد. -۴-۴- موسس داروخانه جهت تمدید مجوز فروش ،اینترنتی یک ماه قبل از انقضاء ،آن درخواست خود را به دانشگاه مربوطه از طریق سامانه اعلام می ۵-۴- در صورت رعایت کلیه ،مقررات ضوابط و دستورالعملهای صادره از سوی سازمان دانشگاه و رعایت ماده ۲ این ضابطه مدت اعتبار مجوز فروش اینترنتی با تایید مرکز توسعه تجارت الکترونیک توسط دانشگاه تمدید می گردد.

ماده ۵- وظایف موسس و مسئول فنی

۱-۵- وظایف موسس :

عنوان

۱-۱-۵- رعایت شئونات اسلامی و اخلاق حرفهای در تارنمای داروخانه ۲-۱-۵- رعایت و اجرای دستورات فنی و علمی مسئول فنی داروخانه

-۳-۱-۵- تأمین و تدارک فرآوردههای سلامت غیر دارویی از طریق مجاری معتبر طبق ضوابط سازمان

تهیه کننده

تأیید کننده

تصویب کننده

رئیس اداره امور داروخانه ها و شرکتهای پخش شرکت های په مدیر کل امور دارو و مواد تحت کنترل معاون وزیر و رئیس سازمان غذا و دارو

دکتر سعداله پرویزی

دکتر محمد عبده زاده

دکتر غلامرضا اصغری

سازمان غذا و داروIFDA

عنوان

شماره

جمهوری اسلامی ایران

وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی سازمان غذا و دارو

ضابطه فروش اینترنتی فرآوردههای سلامت غیر دارویی در داروخانه

DMNA-PHM-003

تاریخ شروع اجراء

۱۳۹۷/۶/۱۱

۴-۱-۵- رعایت کلیه ،مقررات ضوابط و دستورالعملهای صادره از سوی سازمان ۵-۱-۵- اعلام شماره حساب بانکی به نام موسس و درج آن در تارنما

۶-۱-۵- همکاری با بازرسین سازمان دانشگاه

۷-۱-۵- رفع نواقص ابلاغی سازمان دانشگاه ۸-۱-۵- رعایت اصول صحیح انبارش و حمل و نقل

۲-۵- وظایف مسئول فنی :

۱-۲-۵- نظارت بر رعایت اصول صحیح انبارش و حمل و نقل

۲-۲-۵- نظارت بر کنترل اصالت فرآوردههای سلامت غیر دارویی شرایط نگهداری شکل ظاهری تاریخ مصرف، سری ساخت

نحوه تدارک و عرضه محصولات تا زمان تحویل به مشتری

۳-۲-۵- جلوگیری از دخالت افراد غیر مجاز در امور علمی و نظارتی فروش اینترنتی ۴-۲-۵- ارائه دستورات و توصیههای علمی لازم به مشتری در صورت نیاز

۵-۲-۵- مهر و امضاء فاکتور فروش اینترنتی

۶-۲-۵- همکاری با بازرسین سازمان دانشگاه

۷-۲-۵- نظارت بر اجرای فراخوان (Recall) و فرآوردههای سلامت غیر دارویی ۸-۲-۵- تلاش در جهت ارتقاء کیفیت خدمات ارائه شده به مشتری

ماده ۶- نظارت بر رعایت مفاد این ضابطه به عهده دانشگاه مربوطه

ماده ۷ - تخلفات

باشد

در صورت عدم رعایت مفاد این ضابطه به تشخیص سازمان دانشگاه ،مربوطه بسته به نوع و حجم تخلف به شرح ذیل اقدام

می گردد:

۱-۷- تذکر شفاهی

۲-۷- تذکر کتبی با درج در پرونده داروخانه

۳-۷- تعلیق مجوز فروش اینترنتی از سه ماه تا یک سال

۴-۷- لغو مجوز فروش اینترنتی

۵-۷ ارجاع پرونده به مراجع ذی صلاح قضایی

این ضابطه در ۷ماده و ۳ تبصره تهیه شده است و از تاریخ ابلاغ لازم الاجرا میباشد و ضابطههای مغایر با آن از درجه اعتبار ساقط

است.

عنوان

تهیه کننده

تأیید کننده

تصویب کننده

رئیس اداره امور داروخانهها و شرکتهای پخش مدیر کل امور دارو و مواد تحت کنترل معاون وزیر و رئیس سازمان غذا و دارو

دکتر سعداله پرویزی

دکتر محمد عبده زاده

دکتر غلامرضا اصغری

 

  • گروه خبری : اطلاعیه مدیریت دارو,اخبار مدیریت دارو
  • کد خبر : 227137
ادمین دارو
تهیه کننده:

ادمین دارو

0 نظر برای این مطلب وجود دارد

ارسال نظر

نظر خود را وارد نمایید:

متن درون تصویر را در جعبه متن زیر وارد نمائید *
متن مورد نظر خود را جستجو کنید
تنظیمات پس زمینه