گروه ثبت و بررسی ایمنی و عوارض ناخواسته فرآورده های سلامت
( ADR) Adverse Drug Reaction
گروه ثبت و بررسی ایمنی و عوارض ناخواسته فرآورده های سلامت، به بررسی و ثبت گزارش های عوارض دارویی و اشتباهات داروپزشکی مشاهده شده توسط جامعه محترم پزشکی می پردازد.
در بهمن ماه سال 1385، دستورالعمل ثبت عوارض و خطاهای دارویی از سوی معاونت محترم غذا و دارو با تائید وزیر محترم بهداشت، درمان وآموزش پزشکی به کلیه دانشگاههای علوم پزشکی و مراکز بهداشتی درمانی دولتی و خصوصی سراسر کشور ابلاغ گردید و کلیه مراکز ذیربط ملزم به گزارش عوارض و اشتباهات داروپزشکی مشاهده شده
به این گروه گردیدند. هم چنین در سال 1384 بنابر رای کمیسیون قانونی ساخت و ورود داروها، شرکت های داروسازی موظف به ارسال گزارشهای مربوط به ایمنی فرآورده های خود به گروه ADR شده اند که این مطلب مجددا در ماده 10 دستورالعمل فوق الذکر مورد تاکید
قرار گرفته است. در سال 1396، بدلیل اهمیت توجه به ایمنی مصرف سایر فرآورده های سلامت به غیر ازدارو و با هدف ارتقاء سیستم پایش تجویز و مصرف سایر فرآورده های سلامت در کنار فرآورده های دارویی، نام این مجموعه به "گروه ثبت و بررسی ایمنی و عوارض ناخواسته فرآورده های سلامت" تغییر یافته است.
این واحد در معاونت غذا و دارو زیر مجموعه مدیریت نظارت و پایش فراورده های سلامت بوده و اقدامات زیر در آن صورت می گیرد:
» جمع آوری گزارشات مربوط به عوارض ناخواسته و خطاهای دارویی
» بررسی، تجزیه و تحلیل و ثبت عوارض دارویی گزارش شده
» انتقال گزارشات دریافتی به سازمان غذا و دارو و پیگیری موارد مورد نیاز
» برگزاری جلسات آموزشی جهت افزایش آگاهی گروه پزشکی در ارتباط با عوارض ناخواسته و خطاهای دارویی
» تلاش در جهت جلوگیری از بروز عوارض ناخواسته دارویی ناشی از مصرف غیر منطقی داروها، تداخلات دارویی و خطاهای دارویی
» اقدامات آموزشی در جهت افزایش ارتقاء استانداردهای ایمنی بیمار در بیمارستانها و داروخانه ها