برگزاری دوره بازآموزی روش‌های اجرایی پذیرش نمونه، انجام آزمون و گزارش‌دهی در آزمایشگاه کنترل غذا، دارو و تجهیزات پزشکی معانت غذا و دارو

به گزارش روابط عمومی معاونت غذا و دارو دانشگاه علوم پزشکی تهران، در راستای استقرار نظام کیفیت و یکپارچه‌سازی فرآیندهای آزمایشگاهی، دوره بازآموزی روش‌های اجرایی پذیرش نمونه، انجام آزمون و گزارش‌دهی در تاریخ ۱۵ شهریورماه ۱۴۰۵ در آزمایشگاه کنترل غذا، دارو و تجهیزات پزشکی این معاونت برگزار شد.

این دوره با تدریس سرکار خانم مهندس فاضلی‌فرد و سرکار خانم مهندس زمانی،  و با حضور کلیه کارشناسان و پرسنل بخش‌های فنی آزمایشگاه برگزار گردید.

محورهای اصلی دوره :

۱. روش اجرایی دریافت، جابجایی و انبارش نمونه‌های آزمون

• هدف: تشریح فرآیند دریافت، شناسایی، کدگذاری و توزیع نمونه‌های ارسالی از سوی مشتریان به آزمایشگاه و همچنین نگهداری اصولی نمونه‌های شاهد

• سرفصل‌های کلیدی:

  • بررسی مستندات همراه نمونه (فرم درخواست، مشخصات نمونه، شرایط حمل)

  • روش‌های شناسایی و کدگذاری نمونه‌ها برای جلوگیری از هرگونه خطای انسانی

  • شرایط نگهداری و انبارش نمونه‌ها بر اساس نوع ماتریس (دما، رطوبت، نور، زمان ماندگاری)

  • نحوه توزیع نمونه‌ها بین بخش‌های مختلف آزمایشگاه

  • ضوابط نگهداری نمونه‌های شاهد و نمونه‌های باقیمانده

۲. روش اجرایی انجام آزمون

• هدف: توصیف فعالیت‌های فنی که بر روی نمونه‌ها در کلیه بخش‌های تخصصی آزمایشگاه انجام می‌شود تا نتایج آزمون‌ها با دقت، مطابق با مراجع و منابع معتبر گزارش شوند.

• سرفصل‌های کلیدی:

  • بررسی دستورالعمل‌های روش آزمون قبل از شروع کار

  • کنترل شرایط محیطی و تجهیزات قبل از آزمون

  • اجرای گام‌به‌گام روش آزمون مطابق با استانداردهای ملی و بین‌المللی

  • ثبت مشاهدات و داده‌های خام حین انجام آزمون

  • کنترل کیفیت همزمان (استفاده از نمونه‌های کنترل، بافرها و استانداردها)

۳. روش اجرایی گزارش‌دهی

• هدف: توصیف فعالیت‌هایی که با انجام آنها اطمینان حاصل شود نتایج آزمون‌ها با دقت، واضح، بدون ابهام و مبتنی بر واقعیات و مطابق با دستورالعمل‌های روش آزمون گزارش می‌شوند.

• سرفصل‌های کلیدی:

  • ساختار استاندارد گزارش آزمون (شناسه نمونه، روش آزمون، تاریخ آزمون، نتایج، واحد اندازه‌گیری)

  • نحوه محاسبه و گزارش عدم قطعیت اندازه‌گیری

  • تفسیر نتایج در مقایسه با حدود مجاز تعیین‌شده در استانداردها

  • مستندسازی هرگونه انحراف از روش آزمون یا شرایط غیرعادی

  • تأیید نهایی گزارش توسط مسئول فنی و امضای الکترونیک/فیزیکی

  • تحویل گزارش به مشتری و بایگانی اسناد

اهداف برگزاری دوره هماهنگ‌سازی روش‌های کاری بین بخش‌های مختلف آزمایشگاه، کاهش خطاهای انسانی در فرآیند پذیرش، آزمون و گزارش‌دهی، افزایش دقت و صحت نتایج ارائه‌شده به مشتریان، ارتقای کیفیت مستندسازی و ثبت داده‌ها مطابق با الزامات ISO/IEC 17025، ایجاد بستر مناسب برای ممیزی‌های داخلی و خارجی و تضمین یکپارچگی نمونه‌ها از زمان دریافت تا زمان دفع یا بایگانی بود.