مدیریت آزمایشگاه کنترل غذا، دارو، تجهیزات پزشکی

جناب آقای دکتر محسن امینی

معرفی: 

آزمایشگاه کنترل غذا، دارو، تجهیزات پزشکی بمنظور کنترل کیفیت و آنالیز محصولات واحدهای تولیدی و سطح عرضه مراکز زیر مجموعه دانشگاه تهران در سال 1380 در ساختمانی با زیر بنائی حدود 400 متر مربع واقع درخیابان جلال آل احمد روبروی درمانگاه بیمارستان شریعتی طبقه دوم آغاز بکار نمود. در سال 1390 این مجموعه به خیابان ایتالیا، ساختمان جامع تحقیقات دانشگاه تهران طبقه اول با زیر بنای 800 متر مربع انتقال یافت. با توسعه بخش ها و در راستای ارائه خدمات بیشتر، در حال حاضر این آزمایشگاه مساحتی حدود 1200 مترمربع را در ساختمان جامع تحقیقات در اختیار دارد.

در حال حاضر در این آزمایشگاه مجموعا 30 نفر مشغول بکار می باشند. پرسنل آزمایشگاه افرادی مجرب و آموزش دیده که 85 % آنها مجموعا دارای مدرک تحصیلی کارشناسی ارشد و دکترا می باشند. این افراد در یک شیفت کاری وظیفه انجام آنالیزها و سایر امور مرتبط را برعهده دارند. آزمایشگاه شامل بخش های فنی:

• مجموعه میکروبیولوژی(شامل میکروب شناسی و مولکولی)
• مجموعه شیمی(شامل شیمی غذایی، آرایشی- بهداشتی و بسته بندی)
• بخش آنالیز دستگاهی
• بخش آلاینده (شامل نگهدارنده، سم شناسی و فلزات سنگین) 
• بخش کنترل دارو
• بخش IVD
• بخش های کنترل کیفیت و تضمین کیفیت می باشد.

رسالت: رسالت این مجموعه ارائه خدمات در آزمایشگاه کنترل غذا، دارو، تجهیزات پزشکی از نوع کنترلی (انجام آزمون ها)، نظارتی(بازرسی واحدهای تولیدی و آزمایشگاه های همکار و مجاز)، آموزشی(مسئولین فنی و دانشجویان)، تحقیقاتی( ست آپ روش های جدید) تایید و بررسی مجوزها (پروانه های ساخت، مسئول فنی، بهره برداری و .... در حیطه وظایف محوله) می باشد.

برای دستیابی به این موارد، آزمایشگاه کنترل غذا، دارو، تجهیزات پزشکی، سیستم مدیریت کیفیت خود را بر مبنای استاندارد‌ ISO/IEC ۱۷۰۲۵:۲۰۰۵ طراحی نموده و مدیر آزمایشگاه‌ خود را ملزم و متعهد می‌داند که منابع و امکانات لازم را برای تحقق اهداف، برآوردن الزامات این استاندارد و همچنین بهبود فعالیت‌های آزمایشگاه‌، فراهم آورد.

چشم انداز :

آزمایشگاه کنترل غذا، دارو، تجهیزات پزشکی علوم پزشکی تهران، بهبود و ارتقاء کیفیت و ایمنی محصولات سلامت محور را در راس وظایف خود قرار داده است. با پیشرفت تکنولوژی و تحقیقات علمی، دستیابی به روش‌های جدیدتر و دقیق‌تر برای بررسی ایمنی و کیفیت محصولات در برنامه این مدیریت قرار دارد.

همچنین، ارتقاء سطح آزمایشگاه های کنترل کیفیت واحدهای تولیدی و آزمایشگاه های همکار و مجاز از جمله اهداف آینده این مدیریت می باشد. با توسعه تکنولوژی‌های مختلف مانند هوش مصنوعی، مدل‌سازی سه بعدی و استفاده از داده‌های بدست آمده از دستگاه های پیشرفته، بررسی ایمنی و کیفیت محصولات بهبود می‌یابد و این امر، بهبود در کیفیت زندگی آحاد مردم را بدنبال خواهد داشت.

با ارتقاء توانمندی‌های آزمایشگاهی و تکنولوژی‌های مورد استفاده، انتظار می‌رود که آزمایشگاه کنترل غذا، دارو، تجهیزات پزشکی علوم پزشکی تهران در آینده بتواند نقش بسیار مهمی در حفظ سلامت عمومی و بهبود کیفیت زندگی در کشور ایفا کند.

شرح وظایف: 

• انجام آزمون های میکروب شناسی، فیزیکوشیمیایی، آنالیزی و دستگاهی، مولکولی، ارزیابی عملکردی برروی کلیه نمونه های مواد غذایی، آشامیدنی، آرایشی و بهداشتی، بسته بندی، مکمل و گیاهان سنتی، دارویی، مواد اولیه، الکل ها، ضدعفونی کننده ها، کیت های تشخیص طبی و دستگاه های آنالیز طبی، محیط های کشت و اندیکاتورها از نظر قابلیت مصرف با توجه به استانداردها، ضوابط و دستورالعمل های کشوری و بین المللی در نمونه های ادواری، شکایات، مراجع قضایی، تمدید و صدور پروانه ها و نمونه های مراکز بهداشت (شهرری، جنوب، اسلامشهر)
• انجام آزمون های مرتبط با نمونه برداری از سطح عرضه (PMS، PMQC دارویی، مکمل و تجهیزات پزشکی، برنامه های عملیاتی و پایش سموم کشاورزی)
• آموزش مسئولین فنی، پرسنل آزمایشگاه های همکار، پرسنل مراکز بهداشت و دانشجویان
• آموزش سرفصل های درسی آزمایشگاهی دانشجویان دانشکده های داروسازی، طب سنتی و بهداشت
• بررسی و تایید پروانه های ساخت واحدهای تولیدی غذایی، آرایشی و بهداشتی در زمان صدور، تمدید و اصلاح
• بررسی و تایید پروانه های بهره برداری و مسئول فنی آزمایشگاه های همکار و مجاز در زمان صدور، تمدید، افزایش دامنه و تغیر مکان
• بازدید و گریدبندی آزمایشگاه واحدهای تولیدی غذایی، آرایشی و بهداشتی
• بازدید و گریدبندی آزمایشگاه های همکار، مجاز و مجاز تولیدی
• تدوین و بازنگری مستندات، فرم ها، SOP ها و ...... با توجه به استقرار الزامات ایزو 17025 در آزمایشگاه
• مشارکت در درآمدزایی معاونت از طریق پذیرش نمونه های IVD، نمونه های اشخاص حقیقی و حقوقی، دانشجویان و آموزش مسئولین فنی
• همکاری در طرح های تحقیقاتی و پایان نامه های دانشجویی مرتبط با فعالیت های آزمایشگاه
• برگزاری دوره های آموزشی کشوری به درخواست آزمایشگاه مرجع کنترل غذا و دارو
• انجام مشاوره و اعتبارسنجی روش ها برای شرکت های دارویی
• تدوین و گزارش آمارهای درخواستی (برنامه های عملیاتی، ارزیابی عملکرد، جشنواره شهید رجایی، سالنامه آماری، سیناسا و ...)
• پیگیری و اجرا برنامه های 4 ساله معاونت
• کارشناسی خرید مواد، ملزومات و تجهیزات آزمایشگاهی

ارتباط با مدیریت آزمایشگاه:

تلفن تماس: 021-88978568

مسئول دفتر: سرکار خانم نسترن علیخانی

پست الکترونیکی:  fdo_tehranlab@tums.ac.ir

آدرس پستی: تهران، خ انقلاب اسلامی، خ قدس، خ ایتالیا، ساختمان آزمایشگاه جامع تحقیقات